薬／薬害
医療
last update:20100620
＊このページは、「薬／薬害」について諸々の情報を集積しています。「薬／薬害」一般に関する研究や資料、ホームページ、文献リスト、関連ニュース、催しもの、人、などへのリンクで構成されています。個別ページ内に詳細な文献表や記事・文章があります。
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薬害C型肝炎2007
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◆薬害イレッサ（↓）
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日本の精神薬物療法史
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電気けいれん療法／電気ショック
◆
薬害スモン
◇全文掲載ファイル
◆
松枝 亜希子 20070916-17 障害学会第４回大会 於：立命館大学
「薬を使用する際の葛藤・逡巡――病を巡る負担における力学について」
◆古賀 照男 19991101
「スモン被害者として」，浜・坂口・別府編［1999:66-67］＊
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■薬害の定義
◆
伊藤公雄, 19860105, 「日本人とクスリ」宝月誠編
『薬害の社会学――薬と人間のアイロニー』世界思想社:12-57.
(p54)
薬害は、基本的には、企業の営利主義、行政や研究機関と企業との癒着の構造に大きな原因がある。と同時に、クスリの消費者自身のクスリに対する無自覚な依存と神秘化もまた、常に、薬害の潜在的原因を形作っている、と言ってよいだろう。その意味で、薬事行政・製薬企業への監視とともに、われわれの生活それ自体の点検も、少しずつではあっても要求されねばならないだろう。
◆
宝月誠, 19860105, 「製薬企業の世界」宝月誠編
『薬害の社会学――薬と人間のアイロニー』世界思想社:97-142.
(pp97-100)
「薬害」とみなされる現象は、クスリの効能に伴なう不可避的な副作用ということだけでかたづけられない問題を孕んでいる。「薬害」には単なる不可避的な副作用という以上に、クスリの製造・販売、監視あるいは投薬に関与する人びとがクスリの安全性(safety)を軽視ないし無視したとみなされる行為を伴なっていることが多いのが現状である。
クスリに関与する人びとには、その研究開発にタッチする製薬企業の研究者や大学・研究機関に属する研究者、臨床試験を行なう各種の病院の医師、さらにクスリの製造・販売を行なう企業やクスリを販売す[p98>る薬局、薬事行政を担当する厚生省薬務局やクスリの有効性、安全性を審査する中央薬事審議会のメンバー、あるいはクスリの国家検定を行なう国立衛生試験所、さらにクスリを投薬する医師や薬剤師.それを服用する患者などが主なものとしてあげられる。とりわけ、クスリの研究開発、製造、販売、監視、投薬に関与する人たちはその安全性に対して大きな責任を負うことになるわけであるが、クスリの服用者に著しい害が生じたときに、こうした人びとがクスリの安全性に対してはたして責任を十分果たしていたかどうかをめぐって争われることになる。法的には、クスリと身体への害との「因果関係」や有害性の「予見可能性」等をめぐって争われ、製薬企業や行政当局や医師の安全性に対する過失責任などが帰属されたときに、はじめて公的に「薬害」が認定されることになる。「薬害」の意味は単なるクスリの害ということはなくて、社会的な認定を必要とするものであるという側面を有している。
（略）[p99>
これまで指摘されてきている安全性の軽視や無視の具体的な内容としては次のようなものがあげられている(2)。
研究・開発段階
①実験(薬理試験、試験管内試験、動物試験、理化学試験等)で示されたデータの改ざんや捏造(メーキング)。②GLP(Good Laboratory Practice)の基準を満たさない環境での研究開発。
臨床試験段階
③臨床データの捏造。④GCP(Good Clinical Practice )の基準を無視した臨床試験の実施(例えば、動物試験と並行した臨床試験の実施)。
審査段階
⑤書類だけの形式的審査。⑥審査基準や審査結果の客観的妥当性に対する疑問の保留。
製造・販売段階。
⑦製造工程のミスによる不良品質の製造。⑧有効期間の無視等の品質管理の不備。⑨製造承認を受け[p100>てしないクスリの販売。⑩クスリの副作用等についての正確な情報を医師や消費者に伝達することを怠る。⑪適用症例の拡大によるクスリの大量消費の促進。
治療・投薬段階
⑫クスリの大量投与。クスリへの過度な依存。⑬薬学への知識の不足。
行政の監督システム
⑭副作用情報への対応の遅れ。製薬企業護の保護よる監視の寛容性。
このように、クスリの安全性の軽視や無視はさまざまな段階で生じ、それらが複合することによって最も「薬害」も発生しやすくなる。クスリにはその効能とともに不可避的な副作用伴なうものであるということだけではかたづかない安全性の無視や軽視によっても、人為的に「薬害」の被害者になる危険性をわれは常に有しているのである。
◆田中滋, 19860105, 「「薬害」の総体的認識に向けて――薬害の顕在化過程の分析」宝月誠編
『薬害の社会学――薬と人間のアイロニー』世界思想社:213-250.
(p215)
「病気」と「薬害」とは必ずしも明瞭に区別できるものではない。それは、ただ単に医学的な判断が容易ではないということだけではない。実際には「薬害」であるにもかかわらず単なる「病気」とみなされてしまっているものが医学的・社会的にまさに「薬害」として認定されるためには、後述するように、薬害被害者やその家族、普通の市民、医師、製薬企業、マスコミ、あるいは国(厚生省)といったさまざまな主体間で展開される偶然的とさえいえる相互作用過程の介在が必要となるのである。「病気」と「薬害」との区別は、社会的に形成されるのである。
(pp241-242)
以上のように、薬害がまさに薬害として医学的にまた社会的に認定されていくためには、さまざまなかたちの偶然性や薬害被害者の身体的不自由を押しての努力等が必要となるのである。ひとたび原則的関係と現実的関係との分離が生じそこから薬害が生み出されてしまうと、現実的関係を解明することによって薬害の原因を探り、薬害を発生させた主体に法的・社会的責任・を帰属・確定することは、あまりにも困難な作業となるのである。薬害が通常の疾患つまり病気とみなされてしまうのには、医師の個人的判断だけで足りる。身体の不可逆的な変化という大きな代償を払っても薬害が薬害として容易には認定されないと[p242>いうこととこのこととを比べるならば、そこにはあまりにも大きな対照性があるといわねばならないであろう。
◆片平洌彦, 19940731,
『構造薬害』農山漁村文化協会.
(pp12-14)
本論にはいる前に、本書の二つのキーワードである「副作用」と「薬害」の違いについて述べてお[p13>きたい。
医薬品には、多かれ少なかれ副作用(生体にとり有害な作用)がある。しかし副作用があるからというだけでは、医薬品の利用を拒否しないのが通常である。病気を治すためには、多少の副作用はやむをえない(受忍できる)と考えるからである。
しかし、それはあくまで「多少の」ということであって、死ぬのを覚悟で医薬品を飲む人は、自殺志願者以外はいない。死ぬことは受忍できないからである。
いったい、副作用はどういうときに、どの程度までのものが受忍できるであろうか。副作用を評価するのに、故・砂原茂一氏(元国立療養所東京病院長)は、次の七つの条件を挙げている。
①効果とのバランス
②代用薬の有無
③副作用症状の重さ
④病気の種類とのバランス
⑤副作用の可逆性
⑥副作用の頻度
⑦患者の特殊な状態(小児、老人、妊婦など)とのかかわりあい
こうした条件を考慮して、やはり受忍せざるをえない場合、それは「副作用」である。
しかし、受忍できない健康被害もある。後述のように、胃腸の具合が悪くてキノホルムを飲んだら[p14>スモンになって失明してしまったとか、クリオ製剤で治療できたのに、輸入濃縮製剤を使ったために死亡率の高いエイズに感染してしまった、などというのは、とうてい受認できないからである。そうした場合は「薬害」と呼んで、副作用と区別すべきである。本書を読まれた方は、私のいう意味での「薬害」はとうてい受認できず、その防止のための社会的努力の重要性をご理解いただけるはずである。
(pp123-126)
筆者は、サリドマイド、スモンなど日本の薬害問題の解明を通じて、一九八一年に「日本における薬害多発の社会的要因」を次のようにまとめた(片平「薬害と国民の健康」飯淵康雄・野村拓編『生活と健康(第二版)』篠原出版、一九八一年)。この指摘の妥当性・有効性を「薬害エイズ」で検証し、本章のまとめとしたい。[p124>
薬害多発の推進・促進・助長要因
(1)製薬企業の安全性を軽視・無視した利潤追求、大量生産.大量消費政策
①濃縮製剤の開発・販売時に肝炎対策をとらず、米国由来製剤を輸入.販売。
②輸入製剤のHIV汚染の危険性は早くから予知していたが、安全策をとらずに販売を促進、加熱製剤の市販後も非加熱製剤の回収を行なわず。
(2)国の(大)企業追随、安全性軽視の医療・薬事行政
①濃縮製剤の国内自給策をとらず、輸入製剤に依存。薬事法に反して米国由来製剤の安全性確保を行なわせずに輸入・製造販売を承認。
②輸入製剤のHIV汚染の危険を予知していたが、そのリスクを軽視し、製薬企業の前記のようなポリシーを容認。
③一九八三年七月初の「エイズ疑い例」を「シロ判定」し、濃縮製剤の安全確保を直ちにとらず。
④加熱製剤の製造承認後も非加熱製剤の回収を行なわせず。
(3)医療従事者、とりわけ医師の間に見られる薬物療法への安易な姿勢傾向
①当初はエイズの危険性を「警告」していた血友病専門医たちも、リスクを軽視し、輸入製剤の使用継続を容認・推進。安部医師は、輸入製剤のHIV汚染の危険性を知りながら、そうした製剤を使用し続けて、血友病患者のHIV感染を拡大した疑いが持たれている。
②濃縮製剤の「予防投与」をすすめた医師もいた。[p125>
③国産よりも輸入製剤のほうが「薬価差益」があったとされる。
(4)医学・薬学界の製薬企業追随傾向
①「説明会」「サマーキャンプ」などで濃縮製剤の使用を企業とともに促進。
②血友病専門医と血液製剤企業との密接な関係。
薬害多発を防止できなかった要因
(1)医学・薬学分野における科学性確立の立遅れ
①濃縮製剤の安全性確保の立遅れ。
②初の「エイズ疑い例」の「シロ判定」。
(2)医療従事者、とりわけ医師の薬害問題取組みの立遅れ
①血液製剤という「特殊な医薬品」でもウイルス汚染という「薬害」が起きることの認識不足。
②患者の不安・疑問を患者の身になって科学的に究明する姿勢の不足。
(3)国民への保健教育の立遅れ
①血友病患者に対し中立的・科学的な情報提供をするシステムの欠落。
(4)国民の保健衛生・人権意識の全体としての立遅れ
①血友病患者会内における安全性の軽視、安全性を重視する人への非難。
②「血友病患者の危険な状況」をどれだけ国民が自分の問題として考えたか?[p126>
少々解説しておこう。
筆者は、これらの要因を、当初は「羅列」していた(『生活と健康』の第一版参照).
しかし、考えてみれば、ある事件(現象)は、それを起こそうとする力が起こさせまいとする力を上回り、「綱引きに勝った」ときに起きるのだ。薬害事件では、前者の力は原因となる医薬品をのちに被害者となる人に服用(使用)させようとする「安全性軽視の資本の論理」であり、後者はそうした使用をやめさせようとする「安全性重視の保健医療の論理」である。
このように考えると、要因を羅列すべきではなく、右のように、「起こそうとする要因」と「起こさせまいとする要因」に分けて考えることが必要である。そして、今後の薬害防止のためには、「起こそうとする力」すなわ「安全性軽視の資本の論理」を抑え、「起こさせまいとする要因」すなわ「安全性重視の保健医療の論理」を強化していくことが必要という結論になる。
◆別府宏圀, 20020822, 「薬害」市野川容孝編
『生命倫理とは何か』平凡社:58-64.
(pp58-59)
文字通り薬による害であるが、薬がもたらす「副作用(害作用)」とは区別して用いられることが多い。薬には多かれ少なかれ副作用(害作用)が存在し、すべての副作用発現を予見し、回避することは困難であり、また病気を治すためにはある程度の副作用は容認せざるをえないこともありうる。したがって、副作用被害すべてが薬害になるわけではない。
薬害という言葉が用いられるようになったのは、「公害」が一般用語として広く社会に定着しはじめた時期と一致することからも明らかなように、概念的には「公害」と重なる内容を含んでいる。すなわち、「薬害」とはたんに個々の副作用事例ないしはその集合をさすのではなく、その発現には社会のもつ何らかの構造的欠陥が関与しているという認識が存在する。すなわち薬が研究・開発され、その製品が国(厚生労働省)によって製造・販売を承認され、実際の患者に使用されるという一連の過程のなかに何らかの過失や不備があったために被害が発生したという考え方であり、製薬企業・国・医師の複合的な責任が問われることが多い。
これと似た用語に「医原病」や「医療過誤」という言葉がある。もともと病気を治すために医師が与えた薬が他の病気を引き起こしたのであるから、「薬害＝薬によって引き起こされた医原病」という解釈も当てはまるが、明らかに医師個[p59>人の注意義務違反等によって起きた被害は、「薬害」としてよりは、むしろ「医療過誤」としてとり扱われる。
最近ではまた、「薬害」の表現がより広範囲に適用されるようになり、広義には、医薬品だけでなく、食品添加物、家畜飼料等に含まれる抗生物質、農薬その他の化学物質によって引き起こされる環境被害も含まれることがある。また「薬害エイズ」、「薬害ヤコブ病」などの表現にもみられるように化学薬剤だけでなく、汚染した生物製剤や医療用具が引き起こした医療被害にも「薬害」の接頭語が用いられる。これらの病気もまた、一般の薬害事件と同じように社会の構造的欠陥が引き起こしたのであるという認識が、適用の範囲を拡大させているのであろう。
◆片平洌彦, 200509, 「薬害根絶のために――被害者に償いと支援を、医療従事者・市民に情報と学びの場を」『現代のエスプリ』458.
薬害とは、一般的には薬(狭義には医薬品、広義には生体に作用する化学物質)の副作用(＝有害作用。狭義には「主」作用に対する「副」作用として用いるときがある)による健康被害のことであるが、主要な薬害問題の発生・多発過程の研究から言えることは、薬害の本質は、薬の有害性に関する情報が軽視・無視(遮断・隠蔽・歪曲)されて薬が使用された結果、社会的に引き起こされる健康被害であるということである。従って、そうしたことがなければ、薬害は本来避けられる被害であり、人災であると言える。これに対し、副作用は、ゼロにするのが理想ではあるが、基本的にどのような薬にも多かれ少なかれ副作用があり、時としてやむを得ず「容認せざるを得ない」場合もある。
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■研究・資料
◆薬害文献目録
http://www.mi-net.org/yakugai/dalibrary/books.html
◆薬害文献目録
http://133.70.21.55/sociocourse/kurioka/yakugaibook.html（不通？）
作成・公開：
栗岡幹英（静岡大学人文学部社会学科教員）
◆厚生省 1996/07/01
医薬品による健康被害の再発防止対策についてNO1
◆厚生省 1996/07/01
医薬品による健康被害の再発防止対策についてNO2
◆厚生省 1996/07/01
医薬品による健康被害の再発防止対策についてNO3
◆1996/07/21
コムル東京患者塾
「あなたが飲んでいる薬は安全ですか－薬の害から身を守るには－」
◆「薬害等再発防止システムに関する研究会」(座長: 黒田勲早稲田大学教授)
「中間報告書」全文（1997年4月4日）
http://www.nira.go.jp/newsj/nirarepo/yakugai/index.html （リンク切れ）
◆「薬害等再発防止システムに関する研究会」(座長: 黒田勲早稲田大学教授)
「中間報告書」記者発表
http://www.nira.go.jp/newsj/nirarepo/yakugai/indexkl.html （リンク切れ）
◆「薬害等再発防止システムに関する研究会」(座長: 黒田勲早稲田大学教授)
「最終報告書」全文（1997年７月14日）
http://www.nira.go.jp/newsj/nirarepo/yakuga2/index.html （リンク切れ）
◆薬害オンブズパースン会議→厚生労働大臣 坂口 力 殿／日本製薬工業協会会長 永山 治殿／日本医学会会長 森 亘殿／日本医師会会長 坪井栄孝殿 20010809
「被験者募集「広告」の中止・適正化等を求める意見書」
http://www.yakugai.gr.jp/doc/010809.html （リンク切れ）
◆20021116
薬害根絶フォーラム 於：大阪大学
◆2003/08/20 薬害根絶デー
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■ホームページ
◆薬害資料館 Net版（1999.12.15 開館，医療改善ネットワーク（ＭＩネット））
http://www.mi-net.org/yakugai/index.html
◆サリドマイド事件
http://www.mi-net.org/yakugai/dacases/thalidomaid/thalidomaidmain.html
◆スモン事件
http://www.mi-net.org/yakugai/dacases/smon/smonmain.html
◆
ＨＩＶ訴訟を支える会
http://www.age.ne.jp/x/hiv-ssk/default.html
◆
全国薬害被害者団体連絡協議会
http://homepage1.nifty.com/hkr/yakugai
◆薬剤と医療事故
http://www1.nisiq.net/~everett/
（「過去の事例に学び、新たな薬害や事故を防ぐ」）
◆第二東京弁護士会
http://www.egg.or.jp/dntba/
（薬害・医療被害110番の活動報告を掲載）
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■文献リスト（出版年順）
◆京都薬科大学八十年史編纂委員会 19641001
『京都薬科大学八十年史』，京都薬科大学, 422p. ASIN: B000JAF0TM
［amazon］ ※ h01.d07.
◆平沢 正夫 19651125
『あざらしっ子――薬禍はこうしてあなたを襲う』，三一書房，254p. ASIN: B000JACM5W 250
［amazon］ ※ d07.
◆
高橋 晄正 他 196802 『保健薬を診断する』，三一書房，三一新書
◆
高橋 晄正 19690228
『社会のなかの医学』，東京大学出版会，ＵＰ選書，301p. ASIN: B000JA14RO ISBN:9784130050258 480
［amazon］／
［boople］ ※ b d07
◆水野 茎子 19691126
『詩集 哀しみの目に灯を――スモン病の夫をはげまし、たたかいつづけた妻の叫び』，講談社，142p. ASIN: B000J95P8E 390
［amazon］ ※ d07.
◆荒井 良 19700330
『貴(たかし)への手紙――サリドマイド児成長の記録』，日本YMCA同盟出版部，276p. ASIN：B000J9OMJW 520
［amazon］ ※ d07.
◆
高橋 晄正 19700615
『９０００万人は何を飲んだか――疑惑の保健薬＝０とマイナス』，医事薬業新報社，356p. ASIN: B000J9NF2M
［amazon］ ※ b d07
◆砂原 茂一 19700630
『医者とくすり――治療の科学
への道』，東京大学出版会，UP選書，308p.＋7p. 980円 ASIN: B000JA0RD6
［amazon］
◆
高橋 晄正 197103 『くすり公害』，東京大学出版会，ＵＰ選書
◆
高橋 晄正 197104 『アリナミン――この危険な薬』，三一書房，三一新書
◆Turner, James S. 1970 『からだの中の公害――食品・医薬品を告発する ラルフ・ネーダー・レポート』，19710228 坂本藤良スタディ・グループ訳，講談社，344p. 630 ※
◆増山 元三郎 編 19710831
『サリドマイド――科学者の証言』，東京大学出版会，319p. ASIN: B000J9ZJ1M 580
［amazon］ ※ d07.
◆
高橋 晄正 他 197205 『薬――この危険な副作用』，ＫＫベストセラーズ
◆高野 哲夫 19720000
『くすりと私たち――現代日本の薬害問題』，汐文社，305p. ASIN: B000J9OB02
［amazon］h01 b
◆田中 昌人・北篠 博厚・山下 節義 編 19730320
『森永ヒ素ミルク中毒事件――京都からの報告』, ミネルヴァ書房，315p. ASIN：B000J9O3B4 680
［amazon］ ※ d07.
◆高橋・森島・藤木・柳沢 197304 『薬害・食品公害』，有斐閣
◆Sjostrom，Henning・Nilsson，Robert 1972
Thalidomide and the power of the drug companies，Penguin ＝松居 弘道 訳 19731108
『裁かれる医薬産業――サリドマイド』，岩波書店，305p. ISBN-10: 4000053949 ISBN-13: 978-4000053945
［amazon］ h01 b
◆高杉 晋吾 19740710
『日本の人体実験――その思想と構造』，三笠書房，311p. ASIN: B000J9OWG0 980
［amazon］ m. d07.
◆谷 みゆき 19741015
『現代医療の問題点――患者・市民の声から』，三一書房，220p. ISBN：4380740099 ISBN-13: 978-4380740091 420
［amazon］ ※ h01.d07.,
◆志鳥 栄八郎 19760415
『冬の旅――音楽評論家のスモン闘病記』，朝日新聞社，378p. ASIN: B000J9WDAM 1200
［amazon］ ※ d07.
◆
高橋 晄正 他 197608 『どんな薬が安全か』，ＫＫベストセラーズ
◆星 三枝子 19770130
『春は残酷である――スモン患者の点字手記』，毎日新聞社，254p. ASIN: B000J8U8MS 780
［amazon］ ※ d07.
◆亀山 忠典 他 編 19770615
『薬害スモン』，大月書店，279p. ISBN：B000J8WWRC 1300
［amazon］ ※ d07.
◆
高橋 晄正 19771018 『医療革命』，世界政治経済研究所，251p. 900
◆Silverman Milton Morris・Lee Philip R／平沢 正夫 訳 197807 『薬害と政治――薬の氾濫への処方箋』 紀伊国屋書店，292p. 3300
◆
高橋 晄正 197804 『薬の選び方便覧』，農村漁村文化協会，健康双書
◆
高橋 晄正 197811 『無害・有害・薬のひろば』，日本書籍
◆北川 善太郎・Badura Peter 編 197902 『医薬品問題と消費者――日独シンポジウム報告書』，日本評論社，134p. 1200
◆高野 哲夫 1979 『スモン被害――薬害根絶のために』，三一書房
◆川瀬 清 他 編 1980 『ノーモアスモン――スモンの恒久対策の確立と薬害根絶のために』，新日本医学出版社
◆
高橋 晄正・水間 典昭 19810125 『裁かれる現代医療――スモン・隠れた加害者たち』，筑摩書房，264p. 1100 ※
◆曽田 長宗 編 19810510
『薬害――その医学的・薬学的・法学的側面』，講談社サイエンティフィック, 620p. ASIN: B000J7S29A
［amazon］ b
◆宮本 真左彦 1981
『サリドマイド禍の人びと――重い歳月のなかから』，筑摩書房
◆淡路 剛久 1981 『スモン事件と法』，有斐閣
◆宮田 親平 1981 『田辺製薬の「抵抗」』，文芸春秋 ※
◆厚生省薬務局 編 198206 『医薬品副作用被害救済制度の解説』，中央法規出版，525p. 4800
◆高野 哲夫 1985 『だれのための薬か――社会薬学序説』，海鳴社 ※
◆宝月 誠 編 1986 『薬害の社会学』，世界思想社 ［品切］
◆高橋 晄正 19871125
『危険なインフルエンザ予防接種』，農山漁村文化協会，270p. ISBN-13: 978-4540870880 ASIN: 4540870882 1236
［amazon］／
［kinokuniya］ ※ b d07
◆後藤 孝典 編 1988 『クスリの犯罪――隠されたクロロキン情報』，有斐閣，212p. ISBN-10: 4641180784 ISBN-13: 978-4641180789
［amazon］ ※ b d07
◆川合 仁 19900630 「薬害を生みつづける現代医療」，池田・天野編［1990:83-100］
*（池田 浩士・天野 恵一 編 19900630 『科学技術という妖怪』，社会評論社，検証・昭和の思想３，207p. 2060 三鷹504）
◆待田 洋 199009 『妊娠と危険な薬――女性にあぶない薬の知識』，三一書房，三一新書 ，247p. 750
◆松井 寿一 19920620
『薬の社会誌』，丸善，203p. ISBN-10: 4621050524 ISBN-13: 978-4621050521
［amazon］ ※ d07.h01.,
◆
『別冊宝島』 19940210
『別冊宝島191 薬のウラがわかる本』，宝島社，271p. 1100 ※
◆丹羽 幸一 19940419
『薬害――その実態と恐るべき症例死の匂いがたつとき』，白馬出版，371p．ISBN：4826603304 ISBN-13： 978-4826603300
［amazon］ ※
◆片平 洌彦 19940731 『構造薬害』，農村漁村文
化協会，人間選書，270p. 1900円 ISBN-10: 4540940856 ISBN-13: 978-4540940859 ［amazon］ ※
◆Fabre, René & Dillemann，Georges 1961 Histoirie de la pharmacie, Presses Universitaires de France＝19941220 奥田 潤・奥田 陸子 訳，『薬学の歴史』第3版，白水社，138p. ISBN-10: 4560057613 ISBN-13: 978-4560057612 1994 ［amazon］ ※ h01.d07.,
◆松山 圭子 19950425 「製薬産業」，黒田浩一郎編［1995:123-145］＊ ※
＊黒田 浩一郎 編 19950425 『現代医療の社会学』 世界思想社，278+7p. 1950
◆泉 博 19960318 『空前の薬害訴訟――「スモンの教訓」から何を学ぶか』，丸ノ内出版，332p. ISBN-10: 4895141144 ISBN-13: 978-4895141147 3000 ［amazon］ ※ d07.
◆東京ＨＩＶ訴訟原告団 19950327 『薬害エイズ 原告からの手紙』，三省堂，286p. 1500 ＊
◆毎日新聞大阪医療取材班 編 19960731 『薬害を追う記者たち』，三一書房，286p. ISBN：438096258X ISBN-13: 978-4380962585 2000 ［amazon］ ※ d07.,
◆浜 六郎 19961115 『薬害はなぜなくならないか――薬の安全のために』，日本評論社，437p. 2678 ※
◆西野 瑠美子 19961115 『薬害エイズを生きる――帝京大病院血友病患者島田照国の記録』，明石書店，219p. 1600 ※
◆広河 隆一 19961213 『裁かれる薬害エイズ』，岩波書店，岩波ブックレット417，63p. 400 ※
◆保坂 渉 19970314 『厚生省AIDSファイル』，岩
波書店，311p. 2400＋税（2472） ISBN-10: 400002907X ISBN-13: 978-4000029070 ［amazon］ ※
◆水沢 溪 19970930 『薬害はなぜ隠されたのか――"生け贄"にされた医師の告発』，三一書房，251p．ISBN：4380972771 ISBN-13：978-4380972775 \1890 ［amazon］ ※
◆川渕 孝一 19970502 『押し寄せる薬剤費適正化の潮流――自由か裁量か』，薬事日報社，165p. ISBN-10: 4840804516 ISBN-13: 978-4840804516 945 ［amazon] ※
◆Kramer, Peter D. 1993 Listening to Prozac: A Psychiatrist Explores Antidepressant Drugs and the Remaking of the Self
＝19970630 谷垣 暁美 訳, 田島 治 監修，『驚異の脳内薬――鬱に勝つ「超」特効薬』，同朋舎，333p. ISBN-10:4622071495 ISBN-13: 978-4622071495 ［amazon］ m. d07.
◆浜 六郎・坂口 啓子・別府 宏圀 編 19991101 『くすりのチェックは命のチェック――第１回医薬ビジランスセミナー報告集』，医薬ビジランスセンターJIP，発売：日本評論者，479p. ISBN-10: 4535981698 ISBN-13: 978-4535981690 5000 ［amazon］ ※ d07.
◆栗岡 幹英 19991030 「医療産業」，進藤雄三・黒田浩一郎編『医療社会学を学ぶ人のために』，世界思想社，pp.220-236
◆井本 里士 19991225 『薬害ヤコブ病――見過ごされた警告』，かもがわ出版，291p.ISBN：4876994919 ISBN-13: 978-4876994915 1890 ［amazon］ ※ d07.,
◆山川 浩司 20000425 『国際薬学史――東と西の医薬文明史』，南江堂，208p．ISBN：4524401652 ISBN-13：978-4524401659 ［amazon］ ※ d07.h01.
◆岡光 序治 20021010 『官僚転落――厚生官僚の栄光と挫折』，廣済堂出版，221p. ISBN-10：4331509249 ISBN-13：978-4331509241 \1680 [amazon]／［kinokuniya］ ※ hiv d07 a02i b1990/9109wt
◆佐藤 哲彦 200605 『覚醒剤の社会史―ドラッグ・ディスコース・統治技術』，東信堂，446p. ISBN：4887136714 5,880 ［amazon］／［boople］ ※ d07.sm.
◆佐藤 純一 20010310 「抗生物質という神話」，黒田浩一郎編［2001:082-110］＊
＊黒田浩一郎編 20010310 『医療社会学のフロンティア――現代医療と社会』，世界思想社，234+5p. 1900
◆勝村 久司 20010320 『ぼくの「星の王子さま」へ――医療裁判１０年の記録』，メディアワークス，269p. 発売：角川書店 ISBN:4840218099 NDC分類:498.12 1470 ［amazon］／［kinokuniya］ ※ ms.d07.f02.→20041205 幻冬舎文庫，303p. ISBN10:4344405862 ISBN13:9784344405868 ［amazon］／［kinokuniya］
◆Stephens, Trent and Brynner, Rock 20011221 DarkRemedy: The impact of thalidomide and its revivalas a vital medicine, Perseus Books Group
＝20011224 本間 徳子 訳 『神と悪魔の薬サリドマイド』，日経ＢＰ社，318p. ISBN：4822242625 ISBN-13: 9784822242626 \1890 ［amazon］ ※
◆後藤 康之・千葉 聡・筑丸 志津子・宇野 克明 20030212 『がん治療――サリドマイドの適応と警鐘』，日本工業新聞社，191p. ISBN: 4819109359 ISBN-13:9784819109352 \1500 ［amazon］ c09 ※
◆薬害ヤコブ病大津訴訟弁護団 20030420 『心の叫び――薬害ヤコブ病裁判解決へのみちのり 』，かもがわ出版，237p．ISBN：4876997438 ISBN-13：978-4876997435 2310 ［amazon］ ※
◆藤垣 裕子 20030525 『専門知と公共性――科学技術社会論の構築へ向けて』，東京大学出版会，224p.＋14p. 3400＋税 ISBN-10: 4130603027 ISBN-13: 978-4130603027 ［amazon］
◆Angell, Marcia 2004 The Truth about the Drug Companies, Random House
＝20051110 栗原 千絵子・斉尾 武郎訳，『ビッグ・ファーマ――製薬会社の真実』，篠原出版新社，335p. ISBN-10: 4884122623 ISBN-13: 978-4884122621 2415 ［amazon］ ※ d07. m.
◆矢吹 紀人 薬害ヤコブ病戦いの記録編集委員会 編 20040305 『いのちを返せ！――ドキュメント 薬害ヤコブ病とたたかった人びと』，あけび書房，237p. ISBN-10: 4871540502 ISBN-13: 978-4871540506 \1680 [amazon]／［kinokuniya］ ※ d07
◆藤垣 裕子 編 20051117 『科学技術社会論の技法』，東京大学出版会，292p. 2800＋税 ISBN-10: 4130032046 ISBN-13: 978-4130032049 ［amazon］
◆白井 のり子 20060530 『典子44歳 いま伝えたい――「典子は、今」あれから25年』，光文社，206p. 1143+ ISBN-10: 4334975011 ISBN-13: 978-4334975012 ［amazon］※ d07
◆長嶺 敬彦 20060701 『抗精神病薬の「身体副作用」がわかる』，医学書院，180p. ISBN4-260-00279-1(4260002791) 2520 ［amazon］／［boople］※ m. d07.
◆神田橋 條治・兼本 浩祐・熊木 徹夫 編 20071025 『精神科薬物治療を語ろう――精神科医からみた官能的評価』，日本評論社，221p. ISBN-10: 4535982813 ISBN-13: 978-4535982819 2520 ［amazon］／［kinokuniya］ ※ m.d07.
◆武藤 春光・弘中 惇一郎 編 20080920 『安部英医師「薬害エイズ」事件の真実――誤った責任追及の構図』，現代人文社，249p. 2000＋税 ISBN-10: 4877983864 ISBN-13: 978-4877983864 ［amazon］
◆桜井 厚・山田 富秋・藤井 泰 編 20081210 『過去を忘れない――語り継ぐ経験の社会学』，せりか書房，244p. 2200＋税 ISBN-10: 4796702865 ISBN-13: 978-4796702867［amazon］
◆Pisano, Gary P. 2006 Science Business: The Promis, the Reality, and the Futrue of Biotech, Harvard Business School Press＝20080128 池村 千秋訳，『サイエンス・ビジネスの挑戦―バイオ産業の失敗の本質を検証する』，日経BP社，328p. ISBN-10: 4822246310 ISBN-13: 978-4822246310 \2200 [amazon]／［kinokuniya］ w/yh05
◆Shook, Robert L. 2007 Miracle Medicines: Seven Lifesaving Drugs and the People Who Created Them,Portfolio.＝20080703 小林 力訳， 『新薬誕生―100万分の1に挑む科学者たち』， ダイヤモンド社， 472p． ISBN-10: 4478005508 ISBN-13: 978-4478005507 \2400 [amazon]／［kinokuniya］
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■サリドマイド
19651100 サリドマイド被害者集団訴訟＊
19671100 サリドマイド被害児を守る会＊
19750710 厚生省 サリドマイド児190人認定＊
……
19991022 全国薬害被害者団体連絡協議会発足（サリドマイド、スモン、ＨＩＶなど薬害被害者８団体約4000人）＊
◆2002/11/04 ＜サリドマイド＞医師の個人輸入が急増 求められるルールづくり
毎日新聞ニュース速報
薬害被害者は「悪魔の薬」と指摘し、がん患者は「唯一の希望」と訴える鎮静・催眠剤サリドマイド。１９５０～６０年代に世界的な薬害を引き起こし、国内では６２年に医薬品の承認が取り消されたが、９０年代に入って骨髄腫などへの効果を認める報告が出るようになり、医師による個人輸入が急増している。こうした“ルールなき復活”について「薬害が繰り返されても責任を負うのは医師」との姿勢だった厚生労働省も、ようやく実態調査に乗り出した。早急なルール作りが必要だ。 【須山勉】
◆風化する薬害
サリドマイド被害者の福祉財団「いしずえ」事務局長、間宮清さん（３９）は５月、テレビ番組を見て、衝撃を受けた。
がん闘病中の患者。手には、服用しているという薬の瓶。１００錠はあろうかというサリドマイドが詰まっていた。
「必要量だけを医師が渡すのでなく、患者の自己管理に任せていた。瓶が流出し、新たな被害が出たら、どうするのか」
自らも両腕が短いなどの障害を持つ間宮さんは９月２５日、厚労省に対し「サリドマイド法」を制定し、麻薬並みの規制をするよう要望した。しかし、同省医薬局の説明に、また驚いた。
国内の医師が昨年度個人輸入したサリドマイドは計１５万６６００錠で、９７％が英国、メキシコからという説明だった。しかし、海外の承認状況や国内の使用実態を尋ねても「分かりません」との答えが繰り返された。
７４年１０月。サリドマイド被害者と旧厚生省、製薬会社との間で交わされた和解確認書には「厚生大臣は（中略）サリドマイド事件にみられるごとき悲惨な薬害が再び生じないよう最善の努力をする」と明記された。それから丸２８年。間宮さんは風化を痛感している。
◆唯一の希望
サリドマイドの服用を続けている埼玉県の男性（５４）は「抗がん剤を使っていた時より、体のしんどさが全然違うんです」と語る。
９８年８月に多発性骨髄腫と診断されたこの男性は、抗がん剤の投与を受けていたが、けん怠感などの副作用に悩まされ、効果は思わしくなかった。しかし、２年余り前から「日本骨髄腫患者の会」（事務局・東京）を通じて入手したサリドマイドを飲み始めると、骨髄腫細胞が出す異常たんぱくが９５％減ったという。「大きな被害を出した薬であることは知っていますが、私たちには唯一の希望なんです」
サリドマイドは国内では未承認の医薬品だが、薬事法は研究や治療目的であれば、医師の個人輸入まで規制していない。
患者の会がボランティアで輸入代行を始めたのは００年。骨髄腫に効果があるという海外の臨床研究を知ったのがきっかけだった。抗がん剤が効かない患者などに限定しているが、今年の輸入量は９月までで６万６７００錠に上り、既に昨年の同会の輸入量を上回っている。購入先のメキシコの製薬会社の在庫切れで、数週間供給がストップしたこともあったという。
約５００人の会員からは医薬品の承認を求める声が上がっているが、薬害を起こしたサリドマイドを治験し、厚労省に承認申請をする製薬会社はない。同会は１０月２８日、同省に承認を求める要望書を提出した。事務局の大久保幾久美さんは「未承認のまま流通している現状は危険が大きい。安全面からも国の管理下で使えるようにしてほしい」と訴えている。
◆研究班設置を検討
サリドマイドは現在、米国やブラジルでハンセン病治療薬として承認されている。骨髄腫治療薬としては欧米で臨床試験目的に限った販売が認められているが、正式に承認している国はない。
１回の服用でも被害児を生む可能性があるため、米国では薬局、使用医師の登録や投与量、注意事項を厳格に定めた使用マニュアルが運用されている。一方、日本は完全な医師任せで登録制度もない。各地でまちまちに使われ、臨床データもなかなか集まらない。
実態調査を始めた厚労省医薬局安全対策課には現在、いしずえや骨髄腫患者の会など３団体から要望が寄せられている。いずれも国の規制が必要との点は一致しているが、その内容をめぐっては被害者と服用者との間にまだ隔たりがあるようだ。黒川達夫課長は「専門家による研究班の設置も検討中で、もう少し時間を頂きたい」と話している。
◆サリドマイド問題
旧西ドイツの製薬会社が開発した鎮静・催眠剤「サリドマイド」を服用した妊婦から、手足が短いなどの障害を持つ子が生まれた世界的な薬害事件。５７年から約５０カ国で販売され、数千人のサリドマイド児が生まれたとされる。６１年１１月に西ドイツの医師の警告で各国が販売を中止したが、日本では６２年９月まで販売が続けられ、計３０９人の認定患者を出した。死産などを含めると、被害は１０００人を超えたとの推測もある。被害者は国と製薬会社を相手取って損害賠償訴訟を起こし、７４年１０月に和解した。
多発性骨髄腫への効果を示す臨床データは、国内外で報告されている。
慶応大病院の服部豊医師（血液内科）らの研究では、サリドマイドを投与した多発性骨髄腫の患者３３人のうち、１１人は骨髄腫細胞が出す異常たんぱく質が２５％以上減り、うち８人は５０％以上の減少が認められた。詳しいメカニズムは不明だが、腫瘍（しゅよう）へ直接働きかける作用を持つほか、腫瘍に栄養を送る血管にダメージを与えたり、骨髄腫細胞の増殖因子を抑える働きがあると考えられている。
ただ、服部医師は「白血球が減少する骨髄抑制や血栓症、神経障害などの副作用に十分気をつける必要がある。医師は患者の臨床症状をよく見ながら、投与することが必要だ」と指摘している。
◇サリドマイドをめぐる動き◇
１９５７年１０月 旧西ドイツの製薬メーカーがサリドマイドの販売開始
５８年１月 国内でサリドマイド販売開始
６０年９月 米国の製薬メーカーがサリドマイドの販売許可を申請したが、米国食品
医薬品局はデータ不備を理由に認可せず
６１年１１月 サリドマイドを服用した妊婦から障害を持つ胎児が生まれることが分
かり、西ドイツの製薬メーカーが回収決定
６２年９月 日本の製薬メーカーが回収決定
６３年６月 被害者が製薬メーカーに損害賠償を求めて名古屋地裁に提訴。全国に訴
訟広がる
７４年１０月 全国サリドマイド訴訟統一原告団と国、製薬メーカーとの間で和解成
立
９８年７月 米国がハンセン病治療薬としてサリドマイドを承認
２０００年１月 日本骨髄腫患者の会がサリドマイドの個人輸入を開始
０２年１０月 厚生労働省がサリドマイド個人輸入の実態調査を始める
[2002-11-04-01:51]
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■関連ニュース
◆2002/11/16 薬害教育：医薬系大学の６割以上が不十分 被害者団体調べ
『毎日新聞』
「全国の国公私立の医薬系大学の６割以上が、薬害の背景などを学ぶ本来の「薬害教育」を実施していないことが１５日、全国薬害被害者団体連絡協議会（京都市）のアンケート調査で分かった。８割は薬害教育を実施していると回答したが、多くは薬の副作用などの講義にとどまっていた。同協議会は「大学は薬害を繰り返してきた歴史を学んでいない」と批判。薬害教育に関する全国調査は例がなく、１６日に大阪大学である第４回薬害根絶フォーラムで発表される。
同協議会には、薬害エイズやスモンなどの被害者９団体が加盟。アンケートは薬害教育の実施の有無や講義内容など７項目で、６月に全国の医薬、薬学、看護学などの学部がある大学延べ３２７校に郵送。うち１４１校から回答があった。
薬害教育の有無に関する質問では、２１％が実施していないと回答。さらに、実施していると答えた大学・短大にその内容を聞いたところ、「薬害発生の社会的背景」「根絶に向けての制度」などについて指導しているのは全体の３５％だった。【奥山智己】
薬害に詳しい片平洌彦（きよひこ）・東洋大社会学部教授（医療福祉論）の話 薬害は、行政が薬などの危険性を放置して繰り返されてきた。その歴史や防止に向けた努力を教えるのが、本来の薬害教育のはず。ヤコブ病訴訟の和解の中でも国がそうした教育の普及に努めるよう確認されており、徹底する必要がある。」
［毎日新聞１１月１６日］ ( 2002-11-16-03:01 )
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◆2009/10/23 「薬害副読本：中学生向け来年度に発行…歴史や副作用学ぶ」
『毎日新聞』
「厚生労働省は来年度、薬害についての中学生向けの副読本を発行する。再発防止に向け、薬害の歴史や医薬品の副作用を知ってもらうのが狙いで、約１２０万部を全国の中学校に配布する。学校の教科書に薬害の記述はほとんどなく、薬害被害者らが長年、再発防止に向けた教育の充実を求めていた。長妻昭厚労相が２３日の閣議後会見で明らかにした。
厚労省医薬食品局によると、来年度概算要求に薬害教育推進事業費として約２６００万円を計上。専門家や過去の薬害被害者の協力を得ながら、内容を詰めるという。
全国薬害被害者団体連絡協議会によると、社会や保健体育の教科書の大半はサリドマイド（５９～６９年）やスモン（５５～７０年）などを取り上げていない。９９年には小学校の社会で、エイズ訴訟の記述に文部省（当時）の検定意見が付き、削除される問題も起きた。薬害被害者らは毎年の国との定期交渉で教材作成などを求め、厚労省が設けた薬害肝炎の検証委員会も今年４月、小中学校での教育推進を提言した。
同協議会の勝村久司副代表は「被害者の１０年にわたる交渉が実りうれしい。子供を将来、加害者にも被害者にもしないために、薬害が人災であることを教育で伝えることは、とても意義がある」と話している。」【清水健二】
（10月23日13時18分配信 毎日新聞）
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■催しもの
■薬害イレッサ
薬害イレッサ・シンポジウム
―これでいいのか日本の抗がん剤―
日時 2006年２月１８日（土） １４：００開演
場所 野口英世記念館講堂（裏面参照）
新宿区大京町二六番地 ０３－３３５７－０７４２
(http://noguchi.atmark.gr.jp/memorial.html)
交通 ＪＲ総武線千駄ヶ谷駅から徒歩１０分
入場料無料・事前申込不要
もし明日、あなたの大切な人ががんになったら・・・
「副作用の少ない画期的な夢の新薬」として大々的に宣伝され、０２年７月世
界で初めて承認され販売された抗がん剤「イレッサ」は、その謳い文句に反し
て、０５年４月現在６０７人の副作用死という被害をもたらしました。
０５年１月４日、英国アストラゼネカ社は、ＥＵでのイレッサの承認申請を
取り下げました。０５年６月１７日、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）は、イレッ
サに延命効果がないという試験結果を受け、「投与は、すでに服用して効果の
あった患者に限り、服用経験のない患者には与えるべきでない」とする警告を
出しました。
しかし一方日本では、イレッサの海外での臨床試験のうち、東洋人では有効
である可能性がある、との不確実なデータ根拠を根拠として、「日本人では効
果が得られる可能性が高い」として、現在なお使い続けています。
日本の抗がん剤承認制度の下では、延命効果の有無は市販後に調査すればよ
いことになっています。
「イレッサは『分子標的薬』という新しいタイプの種類の薬で、副作用が少な
く、がん細胞だけをねらい撃ちするよく効く薬」という大量宣伝を信頼して服
用した肺がん患者、家族も大勢います。
あなたは、こんな抗がん剤を、大切な人に安心して服用させられますか？
主催 薬害イレッサシンポジウム実行委員会
共催 伊藤塾・（株）法学館
プログラム（予定）
１ 基調報告 福島雅典氏（京大医学部附属病院探索医療センター検証部教授）
２ パネルディスカッション
パネリスト 福島雅典氏
八重ゆかり氏（薬剤師）
増山ゆかり氏（薬害サリドマイド被害者）
コーディネーター
水口真寿美弁護士（薬害イレッサ弁護団・薬害弁連事務局長）
●主催者構成団体（順不同）
薬害イレッサ東日本弁護団 イレッサ薬害被害者の会 全国薬害被害者団体連絡協議会
早稲田大学現代司法研究会 早稲田大学憲法会議 東京民主医療機関連合会
東京地方労働組合評議会 日本科学者会議・医療と薬害問題研究委員会
●問い合わせ・連絡先
◆薬害イレッサ東日本弁護団
担当弁護士 阿部哲二・津田二郎
城北法律事務所
〒171-0021 東京都豊島区西池袋１丁目17番10号 池袋プラザビル６階
Tel. 03-3988-4866 Fax. 03-3986-9018
◆薬害イレッサ被害者の会 http://homepage3.nifty.com/i250-higainokai/
薬害イレッサ訴訟の今後の予定
●2/27西日本訴訟 13:15～
第９回口頭弁論（大阪地裁）
●３／１５ 東日本訴訟 １３：３０～１４：３0
第７回口頭弁論 （東京地裁）
●４／２７ 西日本訴訟 13:15～
第１０回口頭弁論（大阪地裁）
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■人
◆栗岡幹英
◆高橋晄正
◆北村 健太郎
◆松枝 亜希子
＊このファイルは文部省科学研究費補助金を受けてなされている研究（基盤(C)・課題番号12610172）の一環として作成されました（2004～2007年度）／→生存学創成拠点の成果／のための資料の一部でもあります（2007～）
REV:......20021108, 15, 20030430, 0801, 0918, ..20070421, ..20080103, 04, 14, 0404, 0522, 0618, 0724, 1021, 1030, 1204, ..20090710，0805，0811, 0830, 20091112（
小林勇人）, 20100122，20100620，0707，0710，0718，0721
◇
薬害エイズ関連文献リスト
◇
高橋晄正
◇
栗岡幹英
◇
医療過誤、医療事故、犯罪…
◇
患者の権利
◇
医療社会学
◇
医療と社会
◇
生存・生活