『臨床試験データマネジメント――データ管理の役割と重要性』

大橋靖雄監修　辻井敦　20090715　医学書院，184p.

last update:20161118

■大橋靖雄監修　辻井敦　20090715　『臨床試験データマネジメント――データ管理の役割と重要性』，医学書院，184p.　ISBN-10: 4260105426　ISBN-13: 978-4260105422　4,500+　[amazon] ／[kinokuniya] ※

■内容

（「MARC」データベースより）
　臨床試験における臨床データマネジメントの果たす役割は増大しており、これまで以上に展開していく必要がある。臨床データマネジメントの本質を明らかにし、系統的に何を行うべきか考える参考書。

■目次

第1章臨床試験と薬の開発
第2章臨床データマネジメントの役割と業務
第3章品質管理と品質保証とは何か？
第4章施設での品質管理と品質保証の現状
第5章データを取り扱うためのデータモデルとデータの階層
第6章臨床試験データを収集する方法
第7章症例報告書と関連書類の準備・作成
第8章コンピュータデータベースの利用
第9章臨床試験データ管理のためのシステム設計
第10章コンピュータへのデータ入力と症例報告書のチェック
第11章データの修正とモニタリング
第12章集計・解析のための準備とデータ処理
第13章臨床試験データの品質の確認
第14章データ構造の標準化の持つ意味
第15章ニューテクノロジーによる新たなデータ管理手段
参考文献
参考ホームページURLアドレス
付録1 市販の臨床試験データ管理システム
付録2 プロセスマップの一例
索引

■引用

■書評・紹介

■言及

＊作成：焦岩

UP: 20161118

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